무단 데이터 사용 및 허가 받지 않은 앱 위험성 지적, 식약처의 회피성 대응 규탄[청주일보유튜브] https://youtu.be/lRQ0oHIu19Q
【청주일보】 ‘당뇨병 환우와 함께하는 시민연대’(회장 연광인, 이하 시민연대)는 인슐린펌프로 치료 받는 제2형 당뇨병 환자들의 모임으로 약 100여 명의 회원이 활동하는 단체다.
시민연대는 21일 오전 10시 보건복지부 정문 앞에서 기자회견을 열고, 국민건강권을 외면하는 보건복지부와 식약처에 대한 각성을 촉구했다.
시민연대는 지난해 2월 27일부터 9월 12일까지 식약처에 7차례에 걸쳐 민원을 제기하며, 인허가 문제에 대한 우려를 표명했다. 올해 4월에도 식약처와 회의를 진행했으나, 식약처는 아직 까지 명확한 답변을 하지 않고 있다.
이준형 사무국장은 인슐린펌프 치료를 받고 있으며, 연속혈당모니터(CGM) 기술이 혈당 조절을 더욱 정밀하게 할 수 있음을 알고 이를 알아보던 중, 국내에서 사용하는 CGM 관련 6종의 애플리케이션이 허가 받지 않은 것이라는 문제를 발견했다.
이 앱들은 미국의 Dexcom 사와 Libre 사의 CGM과 연결해 혈당값을 읽어오지만, 식약처에 공식 등록되지 않았다.
이 앱들은 사이버보안 및 데이터 무결성 검증을 거치지 않았으며, 자유롭게 다운로드할 수 있어 환자 건강에 심각한 문제를 야기할 수 있다.
시민연대는 G2E사의 'DIACONN G8' 인슐린펌프가 미국 덱스콤 사의 실시간 데이터를 무단으로 사용해 위험성을 높이고 있다고 지적했다.
식약처는 이에 대해 "구체적인 제품 정보가 없어 답변이 어렵다"며 회피성 답변만을 내놓고 있다.
시민연대는 식약처의 무책임한 태도를 규탄하며, 경찰에 고발장을 접수했다.
이준형 사무국장은 "국민 건강을 책임져야 할 식약처가 각성해야 한다"고 강조했다.
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