당뇨병 환우와 함께하는 시민연대, 식약처 규탄 긴급 기자회견

국민건강권 외면한 식약처 규탄 및 국무총리실 각성 촉구

[청주일보 유튜브] https://youtu.be/D_XUcCs4go8

당뇨병 환우와 함께하는 시민연대 기자회견

【청주일보】  30일 오전 10시, 광화문 정부서울청사 정문 앞에서 '당뇨병 환우와 함께하는 시민연대'는 긴급 기자회견을 열고 국민 건강권을 외면한 식품의약품안전처(이하 식약처)를 강력히 규탄하며, 국무총리실의 각성을 촉구했다.

이번 기자회견은 당뇨병 환자들을 위한 의료기기 관리 감독 문제를 중심으로 이루어졌으며, 특히 인슐린펌프와 연속혈당모니터(CGM) 앱의 사이버보안 문제를 집중적으로 제기했다.

▲미국 FDA는 인슐린펌프 리콜, 한국은 방치

시민연대는 인슐린펌프를 사용하는 제2형 당뇨병 환자들로 구성된 단체로, 약 100여 명의 회원이 환자 권익 보호를 위해 활동 중이다.

지난 2019년 국정감사 당시 미국 FDA가 사이버보안 문제로 인슐린펌프를 리콜한 사례를 근거로 한국에서 방치된 문제를 제기한 바 있다.

연광인 시민연대 회장은 “미국에서는 사이버보안 문제로 인슐린펌프를 리콜했지만, 한국 식약처는 같은 문제를 알고도 허가를 유지하고 있다”며 “국민 건강권을 외면한 처사”라고 비판했다.

[청주일보] 당뇨병 환우와 함께 하는 시민연대 정부청사앞 기자회견

 

▲비공식 앱과 해킹 가능성, 환자 생명 위협

시민연대는 G2E 사의 인슐린펌프 'DIACONN G8'의 LGS(저혈당 주입 멈춤) 기능이 미국 덱스콤 사의 연속혈당측정기 데이터를 무단으로 사용하고 있다고 주장했다.

G2E 사의 인슐린펌프는 Xdrip+, Shuggah, Spike, Glimp 등 6종의 비공식 앱을 통해 혈당 데이터를 읽어오고 있는데, 이 앱들은 덱스콤 사와의 공식 계약이나 허가를 받지 않은 상태에서 데이터 통신을 진행하고 있다.

이 앱들은 의료기기로서 식약처에 등록되어 있지 않으며, 사이버보안 및 데이터 무결성 검증도 이루어지지 않아 환자의 생명에 심각한 위험을 초래할 수 있다.

특히, 이러한 앱들이 해킹에 취약할 수 있으며, 데이터 통신이 변조될 경우 인슐린펌프의 저혈당 주입 멈춤 기능이 오작동할 위험성이 높다고 경고했다.

▲공식적인 허가 없이 무단으로 사용된 데이터

더 심각한 문제는, G2E 사의 인슐린펌프가 덱스콤 사와의 계약 없이 덱스콤 연속혈당측정기의 실시간 데이터를 무단으로 사용하는 것이다.

덱스콤 사는 사이버보안 문제로 인해 공식적으로 제공되는 API에서 3시간 지연된 데이터를 제공하고 있지만, G2E 사의 인슐린펌프는 이를 무시하고 실시간 데이터를 사용하고 있다.

시민연대 이준형 사무국장은 “이는 사실상 의료기기 데이터를 해킹하여 사용하는 것과 다름없다”며, 덱스콤 사의 공식 답변을 인용하여 “덱스콤 사는 한국에서 G2E 사를 포함한 어떤 회사와도 계약을 맺은 적이 없다”고 강조했다.

덧붙여 “데이터 통신이 해킹될 경우, 저혈당 방지 기능이 오작동할 수 있어 환자의 생명에 심각한 문제가 발생할 수 있다”고 지적했다.

▲식약처와 국무총리실에 대한 강력한 촉구

시민연대는 지난 2023년 2월부터 9월까지 7차례에 걸쳐 식약처에 해당 문제를 제기했지만, 식약처는 이를 무시했다고 주장했다.

이준형 사무국장은 기자회견을 통해 “식약처는 국민의 생명이 달린 문제를 알고도 모르쇠로 일관하고 있다”며, “국무총리실은 식약처를 철저히 감독하여 국민의 생명을 위협하는 의료기기 문제를 해결하라”고 강력히 촉구했다.

또한, 시민연대는 G2E 사의 인슐린펌프가 불법적으로 데이터를 사용하는 만큼, 식약처가 즉각 허가를 취소해야 한다고 요구했다.

이에 대해 식약처는 G2E 사의 인슐린펌프가 덱스콤 사의 실시간 데이터를 사용한 것이 아니라 3시간 지연된 데이터를 사용했다고 해명했지만, 시민연대는 이를 사실과 다르다고 반박했다.

▲국민의 생명 보호를 위한 철저한 감독 요구

시민연대는 기자회견을 마치며, “정부 기관은 당뇨병 환자의 안전을 보장해야 할 책임이 있다”며, “식약처는 국민 건강권을 외면하지 말고, 국무총리실은 이를 바로잡기 위해 철저한 감독을 해야 한다”고 강조했다.

이번 기자회견을 통해 시민연대는 당뇨병 환자들이 사용하는 인슐린펌프와 관련된 문제에 대한 사회적 관심을 환기 시키고, 정부가 적극적인 조치를 취할 것을 요구했다.